AIFA (Итальянское агентство лекарственных средств) санкционировало возмещение основной эффективный крем против витилиго. Это о основной и единственный живой ингредиент эффективен при лечении витилиго, аутоиммунных заболеваний кожи. Медицина, одна крем руксолитиниб, сейчас он восстанавливается и дает реальную надежду на устранение пор и обесцвечивания кожи.

Что такое Витилиго?

Витилиго — это постоянное заболевание, которое приводит к потере пор и цвета кожи, образуя видимые белые пятна. Это затрагивает около 330 000 человек в Италии, что приводит к серьезному воздействию не только телесного, но также умственного и эмоционального. Его аутоиммунная природа обычно связана с различными ситуациями, такими как заболевания щитовидной железы, диабет, очаговая алопеция и воспалительные заболевания кишечника.

Это заболевание может возникнуть в любом возрасте, но часто оно начинается раньше, чем в возрасте 30 лет. Пятна могут появиться в любом месте на теле, но чаще всего они появляются на лице, пальцах и в порах, таких как глаза и рот. Витилиго не заразно, однако оно может существенно повлиять на качество жизни больного, вызывая нервозность, меланхолию и социальную изоляцию.

В Европе около 1,5 миллиона человек страдают от витилиго, которое, по оценкам, поражает менее 1% жителей. Многие больные страдают частичным витилиго, которое характеризуется обильным распределением белых пятен на коже. Витилиго оказывает значительное влияние на высокое качество жизни больных, влияя не только на их физическое благополучие, но и на их социальное и психологическое благополучие.

Совершенно новая формула руксолитиниба.

Руксолитиниб представляет собой молекулу класса ингибиторов Янус-киназы (JAK). Эти ингибиторы уже эффективно используются при онкологии и многих дерматологических заболеваниях. Крем руксолитиниб блокирует сигнальные пути, которые приводят к раздражению и разрушению меланоцитов, клеток, которые производят поры и пигмент кожи.

Научные исследования III фазы (TRuE-V1 и TRuE-V2), проведенные с участием более чем 600 пациентов с частичным витилиго в возрасте 12 лет и старше, продемонстрировали эффективность и безопасность крема в улучшении внешнего вида кожи. Основными целями было изменение цвета лица не менее чем на 75%, второстепенными целями были репигментация не менее 90% лица и 50% телосложения.

Результаты исследований

Результаты клинических испытаний были очень многообещающими. Через шесть месяцев после начала лечения значительно большая часть пациентов, получавших крем руксолитиниб, достигли значительного очищения пор и кожи по сравнению с пациентами, получавшими крем плацебо. Изменение цвета поражений продолжалось до конца 52-недельного периода лечения, с более крупными высыпаниями на лице и теле.

Через 12 месяцев лечения трое из четырех пациентов, получавших руксолитиниб, достигли репигментации не менее 50% поражений лица, каждый второй — не менее 75% и каждый третий — не менее 90%. Кроме того, пациенты хорошо переносили крем, а враждебные реакции в основном ограничивались реакциями на прыщи на веб-сайте программного обеспечения.

Одобрение AIFA возмещения расходов на крем руксолитиниб представляет собой необходимое изменение для итальянских пациентов, страдающих витилиго. Это решение было с энтузиазмом встречено медицинской группой и пациентами, которые уже очень давно были готовы к выгодному разрешению этой изнурительной ситуации.

Одновременно с одобрением препарата была запущена информационная маркетинговая кампания, призванная рассказать людям о преимуществах нового лекарства. Целью маркетинговой кампании является информирование пациентов о доступности крема руксолитиниба и многообещающих результатах научных испытаний. Кроме того, его цель — сократить стигму, связанную с витилиго, способствуя лучшему пониманию и принятию этой болезни.